工作职责的内容:
积极了解政府部门对有关医药行业政策和法规的制定、更新、导向,通过与复星医药集团所属各药品生产企业的沟通、交流,对各企业进行走访和现 场考察,协助和督促各企业规范生产、质量、安全、环境保护、改扩建项目审核管理等工作;
对拟投资企业进行GMP管理(仅为药品生产企业)、环境保护(所有企业)的调查评估工作。
生产管理:
1.指导各企业对引进的生产工艺和技术,进行消化、吸收、创新;促进集团重点新产品生产转化工作的开展;
2.提高各企业现有产能利用率,充分了解各企业现有产品种类、生产设备产能状况,探索、形成内部委托加工管理模式;
3.对各企业生产工艺中存在的重大问题,能及时协调、调动复星医药集团及有关部门的力量给予技术指导和监督管理;
4.汇总、分析各企业生产成本结构,促进、指导企业不断改进工艺,协助企业构筑降低能耗、提高效率、优化成本的产业结构。
质量管理:
1.督促各企业严格执行国家产品质量标准,及时核查各企业的GMP认证检查准备情况,协助各企业通过GMP认证检查;
2.定期汇总各企业的GMP证书、药品生产批文、品种、产品规格,协助企业进行药品再注册;
3.积极推进各企业CGMP工作的开展。
安全管理:
1.定期组织进行集团层面的安全、质量审计工作,消除和防止重大事故可能发生的隐患,确保生产全过程的安全;
2.督促各企业严格执行国家制定的劳动保护政策、法规和法律,协助各企业健全和完善员工的劳动保护措施。
环境保护管理:
1.督促各成员企业按国家有关环保部门规范要求设置环保设施及改造;
2.定期汇总和整理各企业送交的环境保护工作报表,编制复星医药集团半年度和年度的环境保护工作报告表。
改扩建项目审核管理:
1.负责各企业生产场地改造、设备引进、产能扩张、技改项目可行性报告的分析和审核;
2.建立集团化项目管理模式,审慎把握项目的可行性,争取投资收益的最大化。
拟投资企业的专业支持工作:
1.对拟投资的企业(主要为药品生产企业)进行质量管理体系(或GMP)情况的调查评估工作;
2.对拟投资的所有产业企业进行环境保护情况的调查评估工作。 |